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UDI是一個(gè)由數(shù)字或字母組成的編碼。由器械識(shí)別碼（DI）和生產(chǎn)識(shí)別碼（PI）組成。其中，器械識(shí)別碼（DI）屬于靜態(tài)信息，它是醫(yī)療器械產(chǎn)品在供應(yīng)鏈中的身份標(biāo)識(shí)，可作為進(jìn)入數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)?cè)摦a(chǎn)品追溯基本信息的“關(guān)鍵字”。生產(chǎn)識(shí)別碼（PI）屬于動(dòng)態(tài)信息，它包括醫(yī)療器械產(chǎn)品的序列號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期等，是醫(yī)療器械產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)附加信息，它與器械識(shí)別碼（DI）聯(lián)合使用，才能指向特定的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

UDI編號(hào)申請(qǐng)，需要在醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的UDI公共平臺(tái)上，填寫(xiě)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)基本信息、產(chǎn)品基本信息和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)信息，以獲取產(chǎn)品的DI標(biāo)識(shí)；選擇需要生成PI的產(chǎn)品，填寫(xiě)生產(chǎn)動(dòng)態(tài)信息和批次信息，可以生成PI代碼。這兩部分組合即是UDI編碼數(shù)據(jù)，會(huì)存入食藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)庫(kù)。下載UDI編碼數(shù)據(jù)文件，導(dǎo)入打印機(jī)中，即可打印出用于掃碼的標(biāo)簽，貼到對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品外包裝上即可。